Pastillas para bajar de peso: cuáles tienen aprobación y cómo se comparan con las inyecciones

Qué pastillas para bajar de peso aprobó la FDA

La primera es la pastilla de Wegovy, semaglutida oral de 25 mg una vez al día, aprobada el 22 de diciembre de 2025^[2]. Novo Nordisk la lanzó en Estados Unidos a principios de enero de 2026^[2]. La segunda es Foundayo, orforglipron, de Eli Lilly, aprobada el 1 de abril de 2026^[3]. Las dos están indicadas para el control crónico del peso, junto con dieta y actividad física^[1][4].

Rybelsus y las tabletas de Ozempic también son semaglutida oral, pero su etiqueta cubre la diabetes tipo 2 en adultos^[5]. No están aprobadas para bajar de peso^[5]. Y no existe ninguna pastilla de tirzepatida. Zepbound y Mounjaro, las dos marcas de tirzepatida, son solo inyecciones^[6][7]. Mounjaro no está aprobado para bajar de peso^[7].

Las dos pastillas aprobadas comparten una condición con las inyecciones. Se venden solo con receta y llevan la marca Rx only en su etiqueta^[1][4].

La pastilla de Wegovy: semaglutida oral de 25 mg

La pastilla de Wegovy comparte etiqueta con la inyección. Su indicación es reducir el exceso de peso y mantener esa reducción en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso^[1]. También cubre la reducción del riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad cardiovascular y sobrepeso u obesidad^[1]. La dosis de mantenimiento que describe la etiqueta es 25 mg una vez al día^[1].

En el ensayo clínico que cita la etiqueta, 205 adultos tomaron la pastilla de 25 mg y 102 tomaron placebo durante 64 semanas^[1]. El peso bajó un promedio de 13.6% con la pastilla y 2.4% con placebo^[1]. El 76.3% perdió al menos 5% de su peso, frente al 31.3% con placebo, y el 27.9% perdió 20% o más, frente al 3.1%^[1]. Novo Nordisk informa 16.6% si se asume que todos los participantes siguieron el tratamiento^[2]. La cifra de la etiqueta, 13.6%, es la que sirve para comparar.

La pastilla tiene reglas de absorción que la inyección no tiene. La etiqueta indica tomarla en ayunas por la mañana, con no más de 4 onzas de agua^[1]. Indica también esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales^[1]. La tableta se traga entera, sin partir ni masticar^[1]. La etiqueta describe un inicio con 1.5 mg al día durante 30 días y un aumento gradual cada 30 días hasta la dosis de mantenimiento^[1].

Los efectos secundarios fueron del mismo tipo y frecuencia que los de la inyección^[1]. El 6.9% dejó la pastilla por efectos secundarios, frente al 5.9% con placebo, y los problemas digestivos explicaron el 3.4% frente al 2%^[1]. Los cálculos biliares aparecieron en el 2.5% con la pastilla frente al 1% con placebo^[1]. La pastilla lleva la misma advertencia de recuadro que la inyección: riesgo de tumores de células C de la tiroides^[1]. Está contraindicada en personas con antecedentes de carcinoma medular de tiroides (CMT) o neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)^[1].

Foundayo (orforglipron): la primera pastilla que no es un péptido

Foundayo es un agonista del receptor de GLP-1^[4], pero no es un péptido como la semaglutida. Es una molécula pequeña que el intestino absorbe por sí sola^[15]. Por eso su etiqueta permite tomarla una vez al día con o sin comida, sin regla de ayuno ni límite de agua^[4]. La FDA la aprobó para reducir el exceso de peso y mantener esa reducción^[3][4]. La etiqueta cubre a adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso^[3][4]. Lilly presentó la solicitud el 20 de enero de 2026 y la aprobación llegó el 1 de abril de 2026^[3].

Las tabletas vienen en 0.8, 2.5, 5.5, 9, 14.5 y 17.2 mg, y la dosis máxima es 17.2 mg al día^[4]. La etiqueta describe un inicio en 0.8 mg y aumentos con al menos 30 días en cada paso, según la respuesta y la tolerancia^[4].

El ensayo 1, registrado como NCT05869903, siguió a 3,127 adultos con obesidad o sobrepeso, sin diabetes, durante 72 semanas^[4][14]. El peso bajó un promedio de 7.4% con 5.5 mg, 8.3% con 9 mg y 11.1% con 17.2 mg, frente a 2.1% con placebo^[4]. Con 17.2 mg, el 54.5% perdió al menos 10% de su peso y el 18.4% perdió 20% o más^[4]. El 38% de los participantes era hispano o latino^[4].

Los efectos secundarios son los mismos de toda la familia GLP-1. Con 17.2 mg, el 35% tuvo náuseas, el 25% diarrea, el 24% vómitos y el 24% estreñimiento, frente a 10%, 11%, 4% y 9% con placebo^[4]. El 8% dejó Foundayo por efectos secundarios, frente al 3% con placebo^[4]. Foundayo lleva la advertencia de recuadro de la clase sobre tumores de células C de la tiroides^[4]. También lleva la misma contraindicación por CMT o MEN 2^[4].

Rybelsus y las tabletas de Ozempic son para la diabetes tipo 2

Rybelsus es semaglutida oral en tabletas de 3, 7 y 14 mg^[5]. La etiqueta revisada en enero de 2026 agrega las tabletas de Ozempic, de 1.5, 4 y 9 mg^[5]. Las dos tienen la misma indicación. Mejoran el control de la glucosa en adultos con diabetes tipo 2^[5]. También reducen el riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo^[5]. Ozempic en tabletas no está aprobado para bajar de peso, igual que la inyección de Ozempic^[5].

Las dos siguen la misma regla de ayuno que la pastilla de Wegovy. La etiqueta pide ayuno por la mañana, hasta 4 onzas de agua y 30 minutos de espera antes de comer^[5]. La etiqueta aclara que Rybelsus y las tabletas de Ozempic no son intercambiables miligramo por miligramo^[5]. Si lo que busca es bajar de peso y no tiene diabetes, la pastilla aprobada de semaglutida es la de Wegovy de 25 mg^[1].

No existe una pastilla de tirzepatida

La tirzepatida se vende como Zepbound, para el control crónico del peso, y como Mounjaro, para la diabetes tipo 2^[6][7]. Las dos etiquetas describen una inyección subcutánea, y ninguna lista una tableta^[6][7]. Mounjaro no está aprobado para bajar de peso^[7]. Cualquier producto vendido como "tirzepatida oral" no es un medicamento aprobado por la FDA^[9].

La razón es química. La tirzepatida es un péptido, y el estómago lo degrada antes de que llegue a la sangre. Un estudio de formulación publicado en 2026 describe los límites de su administración oral^[8]. Son la baja permeabilidad intestinal, la solubilidad dependiente del pH y la dificultad de fabricar tabletas con altas dosis de potenciadores de absorción^[8]. Hasta ahora ese estudio probó una tableta experimental en perros, no en personas^[8]. Foundayo, la pastilla de Lilly, es otra molécula, orforglipron, y no una versión oral de la tirzepatida^[4].

Pastillas frente a inyecciones semanales

La diferencia principal es la magnitud. En ensayos separados, la inyección de Wegovy 2.4 mg bajó el peso un promedio de 14.9% en 68 semanas^[10]. Zepbound 15 mg bajó un 20.9% en 72 semanas^[11]. La pastilla de Wegovy bajó 13.6% en 64 semanas^[1] y Foundayo 17.2 mg un 11.1% en 72 semanas^[4]. Son ensayos distintos con poblaciones distintas. Las cifras sirven de referencia, pero no son una comparación directa.

Los efectos secundarios no desaparecen con la pastilla. La etiqueta de Wegovy dice que el tipo y la frecuencia de las reacciones comunes con la tableta fueron similares a los de la inyección^[1]. Las náuseas, la diarrea, los vómitos y el estreñimiento vienen de la acción del medicamento en el intestino y el cerebro, no de la aguja. Lo que cambia es la rutina. Una pastilla diaria frente a una inyección semanal, y para la semaglutida oral, una regla de ayuno cada mañana^[1][5].

Precios revisados el 3 de octubre de 2026. La pastilla de Wegovy por pago directo cuesta $149 al mes para 1.5 mg, $199 para 4 mg y $299 para 9 y 25 mg^[12]. La pluma de Wegovy cuesta $349 al mes para las dosis de 0.25 a 2.4 mg^[12]. Medicare ofrece un copago de $50 al mes para ciertos GLP-1 a través del Medicare GLP-1 Bridge^[13]. El programa va del 1 de julio de 2026 al 31 de diciembre de 2027 y cubre a afiliados a la Parte D que cumplan los criterios^[13]. Novo Nordisk indica que el Bridge aplica a Wegovy en pluma y en pastilla^[12]. El precio de Foundayo no aparece en las fuentes de esta guía.

La advertencia de la FDA sobre pastillas y gotas vendidas en línea

Las formas orales de semaglutida con etiqueta de la FDA son tabletas: la pastilla de Wegovy, Rybelsus y las tabletas de Ozempic^[1][5]. No hay una etiqueta para gotas sublinguales ni para semaglutida líquida^[1][5]. Las tabletas de Ozempic, además, no están aprobadas para bajar de peso^[5].

La FDA advierte que las versiones no aprobadas de semaglutida y tirzepatida no pasan por su revisión de seguridad, eficacia y calidad antes de venderse^[9]. También advierte sobre productos etiquetados como "solo para investigación" o "no apto para consumo humano" que se venden para uso humano con instrucciones de dosis^[9].

Su recomendación para los pacientes es obtener la receta de su médico y surtirla en una farmacia con licencia estatal^[9]. La FDA enumera señales de alerta: empresas que no exigen evaluación ni receta de un médico con licencia, precios demasiado buenos para ser ciertos, paquetes dañados o sin instrucciones y etiquetas con errores de ortografía^[9].

¿Existe una pastilla de Ozempic para bajar de peso?

Existen tabletas de Ozempic de 1.5, 4 y 9 mg, pero su etiqueta cubre la diabetes tipo 2^[5]. No están aprobadas para bajar de peso. La pastilla de semaglutida aprobada para el control crónico del peso es la de Wegovy, de 25 mg^[1][2]. La FDA la aprobó el 22 de diciembre de 2025^[2].

¿Existe una pastilla de Mounjaro o de Zepbound?

No. Mounjaro y Zepbound son tirzepatida y solo existen como inyección semanal^[6][7]. Mounjaro no está aprobado para bajar de peso^[7]. Foundayo, la pastilla de Lilly, es orforglipron, una molécula distinta^[4]. Un producto vendido como tirzepatida oral no tiene aprobación de la FDA^[9].

¿Cuánto peso se pierde con las pastillas para bajar de peso?

En su ensayo de 64 semanas, la pastilla de Wegovy bajó el peso un promedio de 13.6%, frente a 2.4% con placebo^[1]. En su ensayo de 72 semanas, Foundayo 17.2 mg bajó 11.1%, frente a 2.1% con placebo^[4]. Son promedios de ensayos con dieta y actividad física, y su resultado puede ser distinto.

¿Las pastillas tienen menos efectos secundarios que las inyecciones?

No según las etiquetas. La de Wegovy dice que las reacciones comunes con la tableta fueron del mismo tipo y frecuencia que con la inyección^[1]. Con Foundayo 17.2 mg, el 35% tuvo náuseas y el 24% vómitos^[4]. El 8% dejó Foundayo por efectos secundarios y el 6.9% dejó la pastilla de Wegovy^[1][4].

¿Cuánto cuesta la pastilla de Wegovy?

Precios revisados el 3 de octubre de 2026. El pago directo con Novo Nordisk es $149 al mes para 1.5 mg, $199 para 4 mg y $299 para 9 y 25 mg^[12]. Con seguro comercial que cubre Wegovy, la tarjeta de ahorro baja el copago hasta $25 al mes^[12]. Medicare ofrece un copago de $50 al mes a través del GLP-1 Bridge hasta el 31 de diciembre de 2027 para quienes califican^[13].

¿Necesito receta para una pastilla para bajar de peso?

Sí. La pastilla de Wegovy y Foundayo se venden solo con receta^[1][4]. La FDA recomienda obtener la receta de su médico y surtirla en una farmacia con licencia estatal^[9]. Una tienda en línea que envía pastillas sin evaluación ni receta de un médico con licencia es una señal de alerta según la FDA^[9].

¿Las gotas sublinguales de semaglutida están aprobadas?

No. Las formas orales de semaglutida con etiqueta de la FDA son tabletas^[1][5]. La FDA advierte que las versiones no aprobadas no pasan por su revisión de seguridad, eficacia y calidad antes de venderse^[9].