Efectos secundarios de Zepbound según la etiqueta de 2026, por dosis
Esta página es una traducción de la página en inglés, actualizada el 2 de octubre de 2026. La traducción no tiene revisión médica.
De 25 a 29 por ciento de los adultos que tomaban Zepbound de 5, 10 o 15 mg tuvieron náuseas en los dos ensayos de pérdida de peso controlados con placebo, frente a 8 por ciento con placebo. Ambas cifras vienen de la información de prescripción de Zepbound de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.), revisada en agosto de 2026. Los efectos secundarios de Zepbound son comunes y en su mayoría digestivos. La mayoría de quienes los tienen siguen con el medicamento, ya que de 4.8 a 6.7 por ciento lo dejaron por una reacción adversa, frente a 3.4 por ciento con placebo.
Las tablas de abajo ponen la tasa de cada dosis junto a la del placebo. Una sección explica cuánto duran los episodios, y otra compara Zepbound con la semaglutida usando SURMOUNT-5, el primer ensayo comparativo directo en obesidad. Las fuentes son la etiqueta, el artículo de SURMOUNT-1, un análisis conjunto de SURMOUNT-1 a 4 sobre tolerabilidad digestiva, los resultados de SURMOUNT-5 en el registro de ensayos, y un aviso de seguridad de la FDA.
Zepbound contiene tirzepatida. La evolución semana a semana con semaglutida está en nuestra guía sobre cuánto duran los efectos secundarios de la semaglutida. La versión de esta guía para la semaglutida es efectos secundarios de Wegovy.
Referencia rápida: efectos secundarios de Zepbound
- Náuseas: 25% (5 mg), 29% (10 mg), 28% (15 mg) frente a 8% con placebo
- Cualquier reacción digestiva: 56% en todas las dosis frente a 30% con placebo
- La mayoría de las náuseas, vómitos y diarrea ocurrieron durante el aumento gradual de la dosis. Ninguna fuente da una duración mediana por episodio
- Abandono por cualquier efecto secundario: 4.8% (5 mg), 6.3% (10 mg), 6.7% (15 mg) frente a 3.4% con placebo
- Caída del cabello: 7.1% de las mujeres frente a 0.5% de los hombres con Zepbound
- Anticonceptivos orales: la etiqueta dice que se agregue un método de barrera o se cambie de método durante 4 semanas después de empezar y después de cada aumento de dosis
Información educativa, no consejo médico. Hable con su profesional que receta antes de cambiar la forma en que toma cualquier medicamento.
Los efectos secundarios más comunes de Zepbound, por dosis
Los efectos secundarios más comunes de Zepbound son náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento y dolor de estómago. Las náuseas, la diarrea y los vómitos son más frecuentes con las dosis de 10 y 15 mg que con la de 5 mg. La Tabla 1 de la etiqueta reúne dos ensayos controlados con placebo, los Estudios 1 y 2, que son SURMOUNT-1 y SURMOUNT-2 según la página de información médica de Lilly. En conjunto trataron a 2,519 adultos con obesidad o sobrepeso durante hasta 72 semanas. La edad promedio fue 47 años, 37 por ciento eran hombres y 25 por ciento tenían diabetes tipo 2. La tabla incluye cada reacción que afectó al menos a 2 por ciento de los usuarios de Zepbound y fue más frecuente que con placebo.
| Efecto secundario | 5 mg (N=630) | 10 mg (N=948) | 15 mg (N=941) | Placebo (N=958) |
|---|---|---|---|---|
| Náuseas | 25% | 29% | 28% | 8% |
| Diarrea | 19% | 21% | 23% | 8% |
| Vómitos | 8% | 11% | 13% | 2% |
| Estreñimiento | 17% | 14% | 11% | 5% |
| Dolor abdominal | 9% | 9% | 10% | 5% |
| Indigestión (dispepsia) | 9% | 9% | 10% | 4% |
| Reacciones en el sitio de inyección | 6% | 8% | 8% | 2% |
| Fatiga | 5% | 6% | 7% | 3% |
| Reacciones de hipersensibilidad | 5% | 5% | 5% | 3% |
| Eructos | 4% | 5% | 5% | 1% |
| Caída del cabello | 5% | 4% | 5% | 1% |
| Reflujo (ERGE) | 4% | 4% | 5% | 2% |
| Gases (flatulencia) | 3% | 3% | 4% | 2% |
| Hinchazón (distensión abdominal) | 3% | 3% | 4% | 2% |
| Mareos | 4% | 5% | 4% | 2% |
| Presión arterial baja (hipotensión) | 1% | 1% | 2% | 0% |
Ocho por ciento de las personas con placebo también reportaron náuseas, y 5 por ciento reportaron estreñimiento o dolor de estómago. El efecto del medicamento es la diferencia entre columnas, que para las náuseas es de 17 a 21 personas más por cada 100. Los vómitos pasan de 6 personas más por cada 100 con 5 mg a 11 más con 15 mg, y la diarrea de 11 a 15 más.
El estreñimiento va en sentido contrario, y baja de 17 por ciento con 5 mg a 11 por ciento con 15 mg. La caída del cabello se mantiene en 4 a 5 por ciento con todas las dosis, frente a 1 por ciento con placebo, y la etiqueta la relaciona con la reducción de peso.
Reacciones digestivas y tasas de abandono por dosis
Las reacciones digestivas afectaron a 56 por ciento de los usuarios de Zepbound con todas las dosis, frente a 30 por ciento con placebo, y de 1.9 a 4.3 por ciento dejaron el medicamento por ellas. Las reacciones digestivas graves y los abandonos suben con la dosis. El patrón se ve mejor en un solo lugar.
| Medida | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Cualquier reacción digestiva | 56% | 56% | 56% | 30% |
| Reacción digestiva grave | 1.7% | 2.5% | 3.1% | 1% |
| Dejó el medicamento por motivos digestivos | 1.9% | 3.3% | 4.3% | 0.5% |
| Dejó el medicamento por cualquier reacción adversa | 4.8% | 6.3% | 6.7% | 3.4% |
La etiqueta agrega que la mayoría de quienes abandonaron por una reacción adversa lo hicieron en los primeros meses, sobre todo por problemas digestivos. El artículo de SURMOUNT-1, que cubre solo el Estudio 1, reporta que 4.3, 7.1 y 6.2 por ciento abandonaron con 5, 10 y 15 mg, frente a 2.6 por ciento con placebo. En SURMOUNT-1 a 4, el análisis conjunto encontró que de 27.8 a 72.8 por ciento de los usuarios de tirzepatida tuvieron al menos un evento digestivo, frente a 12.2 a 32.5 por ciento con placebo, y de 1.0 a 10.5 por ciento abandonaron por esa causa. El rango es amplio porque los cuatro ensayos son distintos. SURMOUNT-2 incluyó a personas con diabetes tipo 2, y SURMOUNT-4 empezó con un periodo inicial de 36 semanas con tirzepatida.
Las náuseas no explican la pérdida de peso. En ese análisis, la pérdida de peso fue similar en personas sin náuseas, con náuseas solamente, o con náuseas, vómitos o diarrea. Un modelo estadístico atribuyó a las náuseas, los vómitos, la diarrea y la indigestión como máximo 3.1 por ciento de la reducción total de peso.
Cuánto duran los efectos secundarios de Zepbound
La mayoría de las náuseas, vómitos y diarrea con Zepbound ocurrieron durante el aumento gradual de la dosis y disminuyeron con el tiempo, pero ninguna fuente da una duración mediana para un solo episodio. La etiqueta lo dice con estas palabras, traducidas del inglés: "La mayoría de los eventos de náuseas, vómitos y/o diarrea ocurrieron durante el aumento gradual de la dosis y disminuyeron con el tiempo". Ni la etiqueta, ni el artículo de SURMOUNT-1, ni el análisis conjunto de SURMOUNT-1 a 4, ni la página de información médica de Lilly dicen cuántos días dura un episodio de náuseas. La cifra más cercana mide cuándo empiezan los efectos secundarios, no cuánto duran. Un análisis de 2026 de los reportes de eventos adversos de la FDA, que son reportes espontáneos y no datos de ensayos, encontró que la mayoría de los eventos digestivos con tirzepatida ocurrieron dentro de los primeros 3 meses, con una mediana de inicio de 16 días.
Los ensayos con semaglutida fueron más lejos. El análisis conjunto de los ensayos STEP, en el que se basa nuestra guía de efectos secundarios de Wegovy, reportó la duración mediana de los episodios en días. No se ha publicado nada equivalente para la tirzepatida.
Lo que los ensayos sí documentan es el momento en que aparecen. Los cuatro ensayos SURMOUNT de pérdida de peso usaron un periodo de aumento gradual de la dosis de 20 semanas, y el análisis conjunto dice que los eventos digestivos "se reportaron principalmente durante los aumentos de dosis". El primer uso de medicamentos contra las náuseas y la diarrea fue más frecuente en las primeras 24 semanas. Los datos de abandono de la etiqueta apuntan en la misma dirección, con la mayoría de los abandonos en los primeros meses. La Guía del Medicamento no fija un número de días. Dice que informe a su proveedor de salud sobre problemas estomacales que sean graves o no desaparezcan.
Efectos secundarios graves de Zepbound y señales de alerta
Los efectos secundarios graves de Zepbound son poco comunes, y la sección de Advertencias y precauciones de la etiqueta tiene diez entradas. Estas son las que tienen un síntoma que usted puede reconocer, con la tasa del ensayo cuando la etiqueta la da.
Reacciones digestivas graves. Se reportaron reacciones graves en 1.7 por ciento (5 mg), 2.5 por ciento (10 mg) y 3.1 por ciento (15 mg) de los usuarios, frente a 1 por ciento con placebo. La etiqueta no recomienda Zepbound en personas con gastroparesia grave, un estómago que se vacía con lentitud. Los reportes posteriores a la comercialización también incluyen íleo, obstrucción intestinal y estreñimiento grave con impactación fecal.
Lesión renal por deshidratación. Los reportes posteriores a la comercialización incluyen lesión renal aguda, en algunos casos con necesidad de hemodiálisis, sobre todo en personas que perdieron líquidos por náuseas, vómitos o diarrea. En los ensayos se reportó en 0.5 por ciento de los usuarios de Zepbound, frente a 0.2 por ciento con placebo. La etiqueta indica a los profesionales que recetan que vigilen la función renal en personas que reportan esas reacciones, sobre todo al inicio y durante el aumento gradual de la dosis.
Enfermedad de la vesícula biliar. La colecistitis, una inflamación de la vesícula, ocurrió en 0.7 por ciento de los usuarios de Zepbound, frente a 0.2 por ciento con placebo. Los cálculos biliares quedaron casi parejos, 1.1 por ciento frente a 1 por ciento. La etiqueta dice que estos eventos se asociaron con la reducción de peso. La Guía del Medicamento menciona dolor en la parte alta del estómago, fiebre, piel u ojos amarillos y heces de color arcilla como motivos para llamar de inmediato.
Pancreatitis. Un comité de adjudicación confirmó pancreatitis aguda en 0.2 por ciento de los usuarios de Zepbound y en 0.2 por ciento con placebo en los ensayos de pérdida de peso. En los dos ensayos de apnea del sueño, 467 personas en total, la tasa fue de 0.84 por cada 100 años con Zepbound y 0 con placebo. La señal de alerta es dolor abdominal persistente o intenso, que a veces llega a la espalda, con o sin náuseas o vómitos. La etiqueta dice que se suspenda Zepbound si se sospecha pancreatitis.
Reacciones alérgicas. Las reacciones de hipersensibilidad graves ocurrieron en 0.1 por ciento de los usuarios de Zepbound y en nadie con placebo, y los reportes posteriores a la comercialización incluyen anafilaxia y angioedema. La Guía del Medicamento menciona hinchazón de la cara o la garganta, dificultad para respirar o tragar, sarpullido intenso, desmayo y latidos muy rápidos.
Azúcar baja en la sangre. En el ensayo con diabetes tipo 2, un nivel de azúcar por debajo de 54 mg/dL ocurrió en 4.2 por ciento de los usuarios de Zepbound, frente a 1.3 por ciento con placebo. Con una sulfonilurea la tasa fue de 10.3 por ciento, frente a 2.1 por ciento sin ella. La etiqueta indica a los profesionales que recetan que consideren bajar la dosis de insulina o de sulfonilurea cuando se empieza Zepbound.
Ojos, cirugía y seguridad de la pluma. La etiqueta reporta un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética cuando el control del azúcar en la sangre mejora con rapidez. Reporta casos raros de comida o líquido que entran a los pulmones durante la anestesia a pesar del ayuno, e indica a los pacientes que informen a sus proveedores de salud antes de cualquier procedimiento. Dice que nunca se comparta una KwikPen entre personas, ni siquiera con una aguja nueva.
La advertencia sobre tumores de tiroides tiene su propia sección más abajo. Para estos riesgos, la Guía del Medicamento dice que se comunique con su proveedor de salud, y que deje de usar Zepbound y busque ayuda médica de inmediato ante señales de una reacción alérgica grave.
Efectos secundarios de la tirzepatida y riesgo de cáncer
Zepbound lleva una advertencia de recuadro por tumores de células C de la tiroides porque la tirzepatida los causó en ratas, y se desconoce si los causa en personas. La advertencia de recuadro es la advertencia más destacada de la etiqueta. Se basa en datos en animales, no en casos humanos.
En un estudio de 2 años, las ratas recibieron tirzepatida dos veces por semana a 0.15, 0.5 o 1.5 mg/kg, lo que equivale a 0.1 a 1 veces la exposición de la dosis humana de 15 mg. Los adenomas de células C aumentaron de forma significativa en ratas macho a partir de 0.5 mg/kg y en ratas hembra a partir de 0.15 mg/kg. Los adenomas y carcinomas combinados aumentaron en ambos sexos con todas las dosis. En un estudio de 6 meses en ratones transgénicos, la tirzepatida no fue tumorigénica.
Para las personas, el lenguaje de la etiqueta es directo. Se desconoce si Zepbound causa tumores de células C de la tiroides, incluido el carcinoma medular de tiroides (CMT), porque no se ha determinado la relevancia en humanos de los hallazgos en roedores. La sección de reacciones adversas no reporta ninguna tasa de cáncer de tiroides. Zepbound está contraindicado en cualquier persona con antecedentes personales o familiares de CMT o con el síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2), una afección del sistema endocrino.
La etiqueta enumera los síntomas que hay que reportar: un bulto en el cuello, dificultad para tragar, falta de aire o ronquera persistente. Dice que los análisis de calcitonina en sangre o la ecografía de tiroides de rutina tienen un valor incierto para detectar el CMT de forma temprana. Los resultados de SURMOUNT-5 en el registro de ensayos no incluyen ningún tumor de tiroides entre los eventos adversos graves de ninguno de los dos grupos. Eso son 72 semanas en unas 750 personas, un tiempo demasiado corto y un grupo demasiado pequeño para resolver una pregunta sobre cáncer.
Efectos secundarios de Zepbound en mujeres
Los efectos secundarios de Zepbound en mujeres difieren sobre todo en la caída del cabello, y la etiqueta agrega indicaciones sobre pastillas anticonceptivas, embarazo y lactancia. En los ensayos conjuntos de pérdida de peso, 7.1 por ciento de las mujeres con Zepbound reportaron caída del cabello, frente a 0.5 por ciento de los hombres. Con placebo la división fue 1.3 por ciento de las mujeres y 0 por ciento de los hombres. Ningún usuario de Zepbound y un usuario de placebo dejaron el tratamiento por caída del cabello. La etiqueta dice que las reacciones de caída del cabello se asociaron con la reducción de peso. Nuestra guía sobre la caída del cabello con semaglutida (en inglés) explica por qué el cabello se cae después de una pérdida de peso rápida con cualquier GLP-1. Sus datos sobre cuándo ocurre vienen de la semaglutida.
Pastillas anticonceptivas. La etiqueta dice que Zepbound puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales orales porque retrasa el vaciamiento gástrico, y que el retraso es mayor después de la primera dosis y se reduce con el tiempo. Aconseja cambiar a un método no oral, o agregar un método de barrera, durante 4 semanas después de empezar Zepbound y durante 4 semanas después de cada aumento de dosis. Los anticonceptivos hormonales que no se toman por la boca no deberían verse afectados. Qué método conviene es una decisión de su profesional que receta.
Embarazo. La etiqueta dice que la pérdida de peso no ofrece ningún beneficio a una paciente embarazada y puede causar daño al feto, y que Zepbound debe suspenderse cuando se detecta un embarazo. Los datos en humanos no bastan para evaluar el riesgo de defectos de nacimiento o aborto espontáneo, y los estudios en animales sugieren que puede haber riesgos para el feto. Existe un registro de exposición durante el embarazo. Para el lado de la fertilidad, vea fertilidad con GLP-1 y SOP (en inglés).
Lactancia. En 11 mujeres lactantes sanas que recibieron una sola dosis de 5 mg, la tirzepatida fue indetectable en 164 de 171 muestras de leche materna. La etiqueta dice que no hay datos sobre los efectos en un bebé lactante ni sobre la producción de leche.
Otros efectos secundarios de Zepbound en la etiqueta
La etiqueta documenta un segundo grupo de efectos secundarios más allá de las náuseas. Las reacciones en el sitio de inyección afectaron de 6 a 8 por ciento de los usuarios de Zepbound, frente a 2 por ciento con placebo, y la etiqueta las relaciona con anticuerpos, con 11.3 por ciento en personas que desarrollaron anticuerpos contra la tirzepatida frente a 1 por ciento en quienes no los desarrollaron. Las reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo fueron de 5 por ciento frente a 3 por ciento, sobre todo sarpullido y picazón. La fatiga fue de 5 a 7 por ciento frente a 3 por ciento, los eructos de 4 a 5 por ciento frente a 1 por ciento, el reflujo de 4 a 5 por ciento frente a 2 por ciento, y los mareos de 4 a 5 por ciento frente a 2 por ciento.
La presión arterial baja se reportó en 1.6 por ciento frente a 0.1 por ciento, con más frecuencia en personas que también tomaban medicamentos para la presión (2.2 por ciento frente a 1.2 por ciento). La frecuencia cardíaca subió en promedio de 1 a 3 latidos por minuto, sin aumento con placebo. La sequedad de boca o garganta se reportó en 1 por ciento frente a 0.1 por ciento, y la alteración del gusto en 0.4 por ciento frente a ninguno. Los análisis de sangre mostraron aumentos promedio de 20 a 25 por ciento en la amilasa pancreática y de 28 a 35 por ciento en la lipasa, frente a 2.1 y 5.8 por ciento con placebo. La etiqueta dice que su significado es desconocido sin otros signos de pancreatitis.
Efectos secundarios de Zepbound vs Wegovy en un ensayo comparativo directo
Zepbound y Wegovy causaron náuseas y diarrea en tasas casi iguales en SURMOUNT-5, y los dos medicamentos se separaron en vómitos, reflujo y reacciones en el sitio de inyección. El ensayo SURMOUNT-5 asignó al azar a 751 adultos con obesidad y sin diabetes a la dosis máxima tolerada de tirzepatida (10 o 15 mg) o de semaglutida (1.7 o 2.4 mg) durante 72 semanas. Fue un ensayo abierto, sin cegamiento, y ambos medicamentos empezaron con dosis bajas que subieron cada 4 semanas. El cambio de peso promedio fue de 20.2 por ciento con tirzepatida y 13.7 por ciento con semaglutida.
| Evento | Tirzepatida | Semaglutida |
|---|---|---|
| Náuseas | 43.6% (163) | 44.4% (167) |
| Estreñimiento | 27.0% (101) | 28.5% (107) |
| Diarrea | 23.5% (88) | 23.4% (88) |
| Vómitos | 15.0% (56) | 21.3% (80) |
| Reflujo (ERGE) | 6.1% (23) | 10.6% (40) |
| Fatiga | 10.4% (39) | 12.2% (46) |
| Eructos | 9.9% (37) | 7.7% (29) |
| Caída del cabello | 8.3% (31) | 6.1% (23) |
| Reacción en el sitio de inyección | 8.6% (32) | 0.3% (1) |
| Cualquier evento adverso grave | 4.8% (18) | 3.5% (13) |
Los usuarios de semaglutida tuvieron más vómitos, 21.3 por ciento frente a 15.0 por ciento, y más reflujo, 10.6 por ciento frente a 6.1 por ciento. Los usuarios de tirzepatida tuvieron más reacciones en el sitio de inyección, 8.6 por ciento frente a 0.3 por ciento, y un poco más de caída del cabello, 8.3 por ciento frente a 6.1 por ciento. Los eventos adversos graves fueron 4.8 por ciento frente a 3.5 por ciento. Un resumen del artículo del NEJM publicado por el American College of Cardiology reporta que los eventos digestivos que llevaron a dejar el tratamiento fueron más comunes con semaglutida (5.6 por ciento) que con tirzepatida (2.7 por ciento).
Tome la tabla como conteos del registro, no como una prueba de significancia estadística. El registro solo lista los eventos que llegan a 5 por ciento, y los porcentajes son cálculos nuestros. Aun así, es una comparación directa y aleatorizada de los dos medicamentos en obesidad, y es mejor que comparar lado a lado tablas de etiquetas distintas, algo que la propia etiqueta advierte que no se haga. Para las tasas de semaglutida por dosis, vea efectos secundarios de Wegovy. El calendario de dosis de semaglutida está en nuestra tabla de dosis de Wegovy (en inglés). Para la página completa de un medicamento frente al otro, vea Wegovy vs Zepbound (en inglés).
Qué cambió en la etiqueta de Zepbound en 2026
La etiqueta de Zepbound se revisó en agosto de 2026, y su recuadro de Cambios importantes recientes lista cinco elementos fechados entre enero y agosto de 2026. Las páginas más antiguas sobre efectos secundarios no los reflejan. Esta sección sigue la versión de DailyMed que estaba publicada el 30 de septiembre de 2026.
La advertencia sobre pensamientos suicidas ya no está. El 13 de enero de 2026, la FDA pidió a los fabricantes de Saxenda, Wegovy y Zepbound que retiraran la advertencia sobre conducta e ideación suicida después de revisar 91 ensayos controlados con placebo con 107,910 pacientes. La agencia no encontró un mayor riesgo de conducta o ideación suicida, ni de ansiedad, depresión, irritabilidad o psicosis. La etiqueta de Zepbound registra el retiro en febrero de 2026. Cualquier página que todavía liste pensamientos suicidas como advertencia de Zepbound está desactualizada.
Las otras cuatro entradas son la advertencia sobre reacciones digestivas graves (sección 5.2, febrero de 2026), la advertencia sobre retinopatía diabética (sección 5.8, agosto de 2026), la advertencia sobre compartir la KwikPen (sección 5.10, enero de 2026) y una actualización de dosis y administración (sección 2.4, enero de 2026).
Por qué la dosis de Zepbound sube despacio
La etiqueta dice que el calendario de aumento gradual existe "para reducir el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales". Según la etiqueta, Zepbound empieza en 2.5 mg una vez por semana durante 4 semanas, una dosis que no está aprobada para mantenimiento. La etiqueta describe pasos de 2.5 mg, cada uno tras al menos 4 semanas en la dosis actual, hasta una dosis de mantenimiento de 5, 10 o 15 mg. Los ensayos SURMOUNT incluyeron un periodo de aumento gradual de 20 semanas. Para el calendario paso a paso, vea nuestra guía de dosis de tirzepatida (en inglés).
La etiqueta también deja margen para la tolerabilidad. Indica a los profesionales que recetan que consideren la respuesta y la tolerabilidad al elegir una dosis de mantenimiento, y dice que se puede considerar una dosis de mantenimiento más baja si una no se tolera. Sobre las dosis olvidadas, indica a los profesionales que recetan que instruyan a los pacientes a aplicar la dosis dentro de los 4 días (96 horas) y a omitirla después de ese plazo.
Los cambios en el calendario de dosis le corresponden a su profesional que receta. Nuestro directorio de profesionales que recetan GLP-1 lista proveedores por estado. La página del medicamento Zepbound cubre el medicamento en sí. Lo que cuesta cada dosis está en nuestra guía sobre el precio de Zepbound. Para la misma molécula vendida para la diabetes, vea Mounjaro vs Zepbound (en inglés).
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el efecto secundario más común de Zepbound?
Las náuseas son el efecto secundario más común de Zepbound. En los dos ensayos conjuntos de pérdida de peso de la etiqueta de la FDA, las náuseas afectaron a 25 por ciento de los adultos con 5 mg, 29 por ciento con 10 mg y 28 por ciento con 15 mg, frente a 8 por ciento con placebo. Le siguió la diarrea con 19 a 23 por ciento frente a 8 por ciento, y luego el estreñimiento con 11 a 17 por ciento frente a 5 por ciento. Los vómitos fueron de 8 a 13 por ciento frente a 2 por ciento. La mayoría de estos eventos ocurrieron durante el aumento gradual de la dosis y disminuyeron con el tiempo, según la etiqueta.
¿Cuánto duran los efectos secundarios de Zepbound?
Ninguna fuente de ensayos ni de la etiqueta da una duración mediana para un episodio de náuseas, vómitos o diarrea con Zepbound. Un análisis de los reportes de eventos adversos de la FDA puso la mediana de inicio en 16 días. La etiqueta dice que la mayoría de esos eventos ocurrieron durante el aumento gradual de la dosis y disminuyeron con el tiempo, y los ensayos SURMOUNT usaron un periodo de aumento gradual de 20 semanas. El análisis conjunto de SURMOUNT-1 a 4 dice que los eventos digestivos se reportaron principalmente durante los aumentos de dosis. La Guía del Medicamento indica a los pacientes que se comuniquen con su proveedor de salud por problemas estomacales que sean graves o no desaparezcan.
¿Cuáles son los efectos secundarios graves de Zepbound?
La etiqueta de Zepbound lista estos riesgos graves: tumores de células C de la tiroides (advertencia de recuadro), reacciones digestivas graves, lesión renal aguda por deshidratación, enfermedad de la vesícula biliar, pancreatitis, reacciones alérgicas graves, azúcar baja en la sangre con insulina o sulfonilureas, empeoramiento de la retinopatía diabética y aspiración durante la anestesia. Las reacciones digestivas graves ocurrieron en 1.7 a 3.1 por ciento de los usuarios, frente a 1 por ciento con placebo. Las reacciones alérgicas graves ocurrieron en 0.1 por ciento frente a ninguna. La Guía del Medicamento dice que llame de inmediato por un dolor abdominal intenso que no desaparece.
¿Zepbound causa cáncer de tiroides?
Se desconoce si Zepbound causa tumores de células C de la tiroides, incluido el carcinoma medular de tiroides, en personas. La advertencia de recuadro existe porque la tirzepatida causó estos tumores en ratas. Zepbound está contraindicado en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2. La etiqueta menciona un bulto en el cuello, dificultad para tragar, falta de aire y ronquera persistente como síntomas que hay que reportar. No reporta ninguna tasa de cáncer de tiroides de los ensayos de pérdida de peso, y dice que los análisis de calcitonina o la ecografía de tiroides de rutina tienen un valor incierto para la detección temprana.
¿Zepbound causa caída del cabello en las mujeres?
Zepbound puede causar caída del cabello en las mujeres. En los ensayos conjuntos de pérdida de peso, 7.1 por ciento de las mujeres con Zepbound la reportaron, frente a 1.3 por ciento con placebo. Entre los hombres las tasas fueron 0.5 por ciento con Zepbound y 0 por ciento con placebo. En ambos sexos, de 4 a 5 por ciento de los usuarios de Zepbound tuvieron caída del cabello, frente a 1 por ciento con placebo. La etiqueta dice que la caída del cabello se asoció con la reducción de peso. Ningún usuario de Zepbound dejó el tratamiento por esta causa, y un usuario de placebo sí lo hizo.
¿Zepbound reduce la eficacia de los anticonceptivos?
Zepbound puede hacer que las pastillas anticonceptivas sean menos eficaces. La etiqueta de Zepbound dice que el medicamento puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales orales porque retrasa el vaciamiento gástrico, y el retraso es mayor después de la primera dosis. Aconseja cambiar a un método no oral o agregar un método de barrera durante 4 semanas después de empezar Zepbound y durante 4 semanas después de cada aumento de dosis. Los anticonceptivos hormonales que no se toman por la boca no deberían verse afectados. Su profesional que receta puede orientarle sobre qué opción conviene.
¿Los efectos secundarios de Zepbound son peores que los de Wegovy?
El ensayo comparativo directo SURMOUNT-5 no encontró un ganador claro. Las náuseas fueron casi idénticas, 43.6 por ciento con tirzepatida y 44.4 por ciento con semaglutida, y la diarrea coincidió en alrededor de 23 por ciento. Los usuarios de semaglutida tuvieron más vómitos (21.3 frente a 15.0 por ciento) y reflujo (10.6 frente a 6.1 por ciento). Los usuarios de tirzepatida tuvieron más reacciones en el sitio de inyección (8.6 frente a 0.3 por ciento) y un poco más de caída del cabello. Los eventos adversos graves fueron 4.8 por ciento con tirzepatida y 3.5 por ciento con semaglutida. El ensayo fue abierto, sin cegamiento.